上海湘杰浅晰医药胶塞穿刺力测试方法

发布时间:2019/3/14 9:48:40阅读人数:2160

上海湘杰浅晰医药胶塞穿刺力测试方法:
试验样品:葡萄糖注射液的共挤输液袋成品包装
试验设备:XJ830医药胶塞穿刺力测试方法搭配相关试验夹具进行输液袋穿刺力的测试
试验依据:多层共挤输液袋穿刺力的检测可根据自身材质依据YBB00342002 《多层共挤输液用膜、袋通则》或YBB00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》中有关“使用适应性试验”中“(袋)穿刺力”的方法要求。上述三款标准对“(袋)穿刺力”试验的参数、过程及指标要求是完全相同的。
XJ830医药胶塞穿刺力测试仪试验步骤:
(1) 取完好无损的输液袋数个,在23℃、50%RH的标准环境下放置。
(2) 在仪器系统内设置试样宽度、试验速度(本试验为200 ± 20 mm/min)等参数信息。
(3) 将符合一次性使用输液器标准(GB 8368-2005)的金属穿刺器安装在XJ830医药胶塞穿刺力测试仪的动夹头上。
(4) 用特殊夹具将输液袋袋口固定住,使袋口胶塞待刺穿部位对准穿刺器针头。
(5) 点击开始试验按钮,待穿刺器按照固定速度刺穿胶塞后,试验结束,仪器自动显示zui大穿刺力值。
(6) 重复(3) ~ (5)的试验操作,直至所有试样测试完毕。
XJ830医药胶塞穿刺力测试仪试验结果:
       本文中所测试的多层共挤输液袋的穿刺力平均值低于80N,符合有关多层共挤输液袋YBB系列标准中“金属穿刺器的穿刺力不得超过80 N”的产品要求。

原创作者:上海湘杰仪器仪表科技有限公司

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